ESPAÑA SALUD

80.000 mujeres emplean el anticonceptivo Essure, que se ha retirado del mercado español

Unas 80.000 mujeres en España tienen implantado el anticonceptivo Essure, y cerca del 1 % de ellas ha notificado a las autoridades sanitarias algún efecto secundario de este dispositivo, que se usa como alternativa a la ligadura de trompas y que ha sido retirado del mercado español.
80.000 mujeres emplean el anticonceptivo Essure, que se ha retirado del mercado español. EFE/Kote Rodrigo80.000 mujeres emplean el anticonceptivo Essure, que se ha retirado del mercado español. EFE/Kote Rodrigo

Así lo ha anunciado el secretario General de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, en respuesta parlamentaria.

Según las estimaciones de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), hay 80.0000 mujeres a las que se les ha implantado el Essure. De ellas, 796 han notificado efectos secundarios a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y a 354 mujeres se les ha retirado.

El Essure es un dispositivo diseñado para utilizarse como microinserto de oclusión de las trompas de Falopio que actúa de manera mecánica provocando una reacción de cuerpo extraño que produce la oclusión de la trompa impidiendo el embarazo.

Desde 2014, varias mujeres empezaron a notificar efectos adversos de este anticonceptivo comercializado por Bayer entre los que destacan inflamación y dolor pélvico, dolor lumbar y de piernas, dolor de cabeza, fatiga crónica, complicaciones como hemorragias o sangrados entre reglas, ausencia de menstruación durante varios meses, pérdida de cabello o reacciones alérgicas.

Castrodeza ha explicado que tras conocerse estos casos, en Europa se creó un grupo de estudio del que forma parte la AEMPS que ha concluido que las complicaciones “se encontraban descritas en las instrucciones de uso del anticonceptivo”.

No obstante, se revisaron los datos de otros estudios, como uno epidemiológico en 2017 Francia sobre 100.000 mujeres que no cuestionaba la relación beneficio-riesgo del implante, y otro estudio de biocompatibilidad que determinaba que “no se espera que el uso del inserto produzca una respuesta biológica adversa” y que la probabilidad de un efecto tóxico es “muy reducida, insignificante”.

El secretario general de Sanidad ha señalado que se contactó también con la empresa para solicitar información sobre el procedimiento del dispositivo y se concluyó que “era conveniente reforzar la información a las pacientes y continuar con estudios de seguimiento a largo plazo para seguir recabando información sobre el comportamiento del producto”.

Por ello, se solicitó la redacción de nuevas instrucciones de uso y de información para la paciente.

En España, las autoridades sanitarias contactaron con la SEGO que, según ha asegurado Castrodeza, ratificó la utilidad del Essure como método anticonceptivo permanente, así como la ausencia de complicaciones mayores a las de otros métodos anticonceptivos.

Además, la SEGO ha elaborado un protocolo de colocación y retirada del Essure y ha publicado una guía de consentimiento informado para la colocación y retirada.

En noviembre de 2017 y dado que Bayer no había notificado la información requerida por las autoridades se anunció el cese de la comercialización y retirada del producto en España “al no disponer de un certificado de marcado CE en vigor”. EFE

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